專家說,大多數(shù)減充血劑中的關(guān)鍵成分不起作用

支撐許多鼻充血減輕劑的關(guān)鍵成分在口服時并不像承諾的那樣起作用。

在評估臨床試驗數(shù)據(jù),美國食品和藥物管理局(FDA)的專家顧問小組同意口服去氧腎上腺素(PE)藥物在減少悶熱方面并不比安慰劑.他們說,雖然攝入仍然安全,但太多的藥物在進(jìn)入血液之前就被分解了,無法產(chǎn)生任何真正的效果。

該小組的建議,列在簡報文件本周發(fā)表的是,F(xiàn)DA對口服PE減充血劑進(jìn)行了重新分類,以便它們不會被錯誤地標(biāo)記為有效。

這可能會迫使制造商重新配制Advil Sinus Congestion & Pain,Sudafed PE Nasal Deathestant和Tylenol Cold & Pain等產(chǎn)品。流感嚴(yán)重,還有很多很多其他的。

正如預(yù)期的那樣,這些制造商中的許多并不滿意。代表這些公司的貿(mào)易組織,稱為消費者保健產(chǎn)品協(xié)會,表示在聲明中CNBC報道它對小組的投票感到“失望”,并敦促FDA謹(jǐn)慎行事.

與此同時,許多科學(xué)家對小組的結(jié)論表示歡迎。事實上自2006年以來,佛羅里達(dá)大學(xué)的研究人員有一直請愿政府將檢討口服PE作為鼻充血減輕劑的有效性。

最后,他們的關(guān)切正在被聽到。

FDA顧問小組強(qiáng)調(diào)了至少三個大型受控臨床試驗近年來測試了口服PE,發(fā)現(xiàn)它在任何劑量下都無效。

他們描述數(shù)據(jù)為“一致、實質(zhì)性和可信”。

FDA將如何回應(yīng)該小組的投票還有待觀察。由于基于PE的減充血劑仍然被認(rèn)為對人類食用是安全的,并且可以治療感冒和過敏的其他癥狀,因此它們可能會被允許留在貨架上。

如果制造商被迫將其產(chǎn)品撤出市場,則可能導(dǎo)致感冒,過敏和流感藥物的供應(yīng)暫時崩潰,因為制造商重新配制了藥物。

盡管如此,顧問小組警告說,如果這些產(chǎn)品繼續(xù)留在市場上,消費者將繼續(xù)花費數(shù)百萬美元購買含有可能無效成分的藥物。

作者指出,據(jù)估計,2022 年含有 PE 的口服減充血劑在美國帶來了 17.6 億美元的銷售額。這還不包括Costco,便利店,專賣店,互聯(lián)網(wǎng)銷售,電話銷售或售貨亭的業(yè)務(wù)。

相比之下,PE 的其他減充血劑替代品,如偽麻黃堿 (PSE),實際上確實有助于減少悶熱,在 2022 年帶來了 5.42 億美元的銷售額。

然而,PSE藥物通常只能在柜臺后面或上鎖的柜子內(nèi)買到,這意味著許多消費者不知道它們是一種選擇。

更難處理的是,液體滴眼液和鼻腔噴霧劑更直接地將PE輸送到血液中,仍然被認(rèn)為是有效的減充血劑。

“消費者將需要教育,以便為替代療法做出適當(dāng)?shù)倪x擇,”顧問小組承認(rèn).

簡報文件可以找到這里.

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