脊髓損傷的實驗性治療顯示 10 名患者中有 7 名有所改善
一個實驗和爭議干細胞旨在治療創(chuàng)傷性脊髓損傷的移植在I期中顯示出有希望的新結(jié)果臨床試驗.
單劑量脊髓注射不僅對所有 10 名癱瘓患者都安全且耐受性良好,而且還改善了 7 名志愿者的運動和感覺。
雖然這是非常有希望的,但受傷的類型和程度似乎很重要。美國梅奧診所(Mayo Clinic)的研究人員承認,根據(jù)他們的結(jié)果,只有大約5%的胸椎完全損傷的患者會通過這種療法恢復(fù)任何感覺或運動。
盡管如此,神經(jīng)外科醫(yī)生穆罕默德·拜登(Mohamad Bydon)說: “在脊髓損傷中,即使是輕微的改善也會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響?!?/p>
干細胞移植是尖端的治療方法,具有最近出現(xiàn)作為治療脊髓損傷的一種可能方法。
首先,患者自己的干細胞從他們的腹部或大腿取出并在實驗室中繁殖,然后再注射回患者的脊柱。這些細胞稱為間充質(zhì)干細胞,具有重建骨骼、軟骨、肌肉、脂肪甚至人類中樞神經(jīng)系統(tǒng)各個方面的潛力。
對于創(chuàng)傷性患者脊髓損傷,幾乎沒有其他治療選擇,這些注射可以幫助愈合過程的可能性令人興奮。但這種希望需要通過現(xiàn)有的科學(xué)來緩和。
而其他小臨床試驗在實驗性療法產(chǎn)生的結(jié)果中,也表明它對脊髓損傷是安全有效的,一些科學(xué)家認為這些試驗不夠嚴格或足夠長,無法進行全面評估這些結(jié)果中的任何一個只是還沒有。
2019 年,日本制作了有爭議的決定批準間充質(zhì)干細胞療法用于治療脊髓損傷的商業(yè)用途。許多科學(xué)家繼續(xù)批評這一決定過早的.即使是那些直接參與這項研究的人,比如梅奧診所的人,也呼吁進行更大規(guī)模、更嚴格的試驗。
I期臨床試驗并非旨在專門測試治療效果如何;他們最關(guān)心的是安全。
然而,在目前的臨床試驗中,幾名患者在接受腰椎注射大約一年零 10 個月后進行測試時表現(xiàn)出感覺和運動表現(xiàn)的改善。
沒有人因治療而變得更糟,盡管有一些輕微的副作用,如頭痛和肌肉骨骼疼痛。這對II期研究.
盡管如此,在過于興奮之前,還是有理由等待進一步的證據(jù)。與以前的許多試驗一樣,目前的試驗主要集中在過去一年左右遭受脊髓損傷的患者,通常是由于車禍或跌倒。
在脊柱損傷后的第一年左右,人們的運動和感覺會略有改善。這意味著在查看結(jié)果時,不可能將時間的愈合效果與干細胞療法的愈合效果區(qū)分開來。
更重要的是,試驗中的患者被置于一個高度專業(yè)化的多學(xué)科團隊的照顧下,以幫助他們康復(fù),這很可能影響了他們在研究過程中的健康結(jié)果。
也就是說,一名參與者在干細胞注射前22個月發(fā)生了頸椎損傷,這是在一般改善自然停止后很久。該患者在干細胞移植后也表現(xiàn)出運動和感覺的改善。
“因此,”梅奧診所的研究人員結(jié)束,“未來需要采用各種傾斜工具和生活質(zhì)量測量的更大規(guī)模的隨機對照試驗,以研究[這些]注射在脊髓損傷晚期神經(jīng)恢復(fù)中的潛在益處。
梅奧診所的 II 期試驗是現(xiàn)在正在進行中.它旨在評估干細胞移植后的物理治療結(jié)果以及安全性。
該研究發(fā)表在自然通訊.
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