FDA 在行業(yè)率先批準(zhǔn) Apple AirPods Pro 作為助聽器
周四,蘋果公司獲得了美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),增加了一項(xiàng)功能,讓即將推出的 AirPods Pro 耳機(jī)可以用作聽力艾滋病,可能會(huì)擾亂該市場。
本周早些時(shí)候,該公司更新了 AirPods Pro 2,吹捧一項(xiàng)即將進(jìn)行的軟件升級(jí),該升級(jí)將讓人們測試他們的聽力,然后在日常生活中獲得輔助聽力以及在線流媒體。
美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 周四授權(quán)這些設(shè)備的助聽器功能,指出一項(xiàng)研究表明,用戶發(fā)現(xiàn)它們與專業(yè)安裝的設(shè)備一樣有益。
“聽力損失是一個(gè)影響數(shù)百萬美國人的重大公共衛(wèi)生問題,”FDA 代理主任 Michelle Tarver 說。
Tarver 補(bǔ)充說,Apple 的軟件“提高了患有輕度至中度聽力損失的成年人聽力支持的可用性、可訪問性和可接受性”。
AirPods Pro 2 的售價(jià)為 249 美元,遠(yuǎn)低于臨床級(jí)助聽器的平均價(jià)格,但有興趣的人需要采用 Apple 的設(shè)備。
除了新功能外,與 iPhone 或 iPad 一起使用的 AirPods Pro 2 將能夠測試聽力并創(chuàng)建私下存儲(chǔ)在 Apple Health 應(yīng)用程序中的用戶聽力配置文件。
測試大約需要 5 分鐘,當(dāng)用戶聽到不同音量和頻率的鈴聲時(shí),他們會(huì)輕點(diǎn) iPhone 或 iPad 屏幕。
然后,結(jié)果用于校準(zhǔn)助聽器。
Apple 表示,該配置文件還“自動(dòng)應(yīng)用于他們設(shè)備上的音樂、電影、游戲和電話,而無需調(diào)整任何設(shè)置”。
典型的助聽器并不專門適應(yīng)流媒體內(nèi)容或電話。
“聽力健康是我們整體健康的重要組成部分,但它經(jīng)常被忽視,”Apple 副總裁健康醫(yī)生 Sumbul Desai在一份新聞稿中說.
蘋果表示,研究表明,全球有超過 10 億人患有輕度至中度聽力損失。
“我們對 Apple 的新公告感到非常興奮,”美國聽力損失協(xié)會(huì)執(zhí)行董事芭芭拉·凱利 (Barbara Kelley) 告訴法新社。
“事實(shí)上,數(shù)百萬人已經(jīng)擁有的產(chǎn)品將提供聽力幫助和保護(hù),這是向前邁出的一大步?!?/p>
這家 iPhone 制造商計(jì)劃在未來幾個(gè)月內(nèi)在 100 多個(gè)國家/地區(qū)提供這些功能,等待相關(guān)衛(wèi)生當(dāng)局的授權(quán)。
人心
Apple 一直在穩(wěn)步將健康和健身功能集成到其產(chǎn)品中。
Apple Watch 可以提醒人們何時(shí)服藥;警告有害的噪音水平,或檢測到應(yīng)檢查的心律不齊。
它還可以讓女性知道她們何時(shí)可能排卵。
本周宣布的新版本 Apple Watch 增加了檢測睡眠呼吸暫停的能力,睡眠呼吸暫停是一種危險(xiǎn)的情況,即睡眠時(shí)呼吸間歇性停止。
Apple Health App 收集數(shù)據(jù),然后使用機(jī)器學(xué)習(xí)根據(jù)技術(shù)人員的說法,挖掘它以獲得洞察力,將信息保存在設(shè)備上巨人.
Apple 提供的健康指標(biāo)包括心率和呼吸頻率;血糖,以及一個(gè)人的睡眠質(zhì)量。
?法新社
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